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                                                                                                                                                                          2019年07月10日 14:30 来源:宁波市新闻资讯中心

                                                                                                                                                                            中国网财经7月10日讯(见习记者 牛荷) 7月4日,兴齐眼药发布公告称,公司收到国家药监局的《审批意见通知件》,公司申请注册的硫酸阿托品滴眼液未获通过。审批意见显示,硫酸阿托品滴眼液参照台湾上市0.01%硫酸阿托品滴眼液进行仿制研发,但经过参比制剂遴选专家会议讨论认为,台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不充分,故由台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液不能列为参比制剂。根据第一百五十四条第(四)项的规定,不予批准。

                                                                                                                                                                            据了解,兴齐眼药于2018年8月首次向国家药监局递交了硫酸阿托品滴眼液的注册申请并获得受理。该产品申报的临床适应症为:散瞳及睫状肌麻痹。注册分类为化学药品3类。对此,兴齐眼药称,公司本次申报的3类硫酸阿托品滴眼液未予批准不会对公司当期业绩产生重大影响。

                                                                                                                                                                            另外,公司前期申报的注册分类为2.4类的硫酸阿托品滴眼液已经获得临床试验通知书,国家药监局同意开展延缓儿童近视进展的临床试验。兴齐眼药表示,目前,相关工作正在进行中。

                                                                                                                                                                            中国网财经记者注意到,尽管兴齐眼药在7月4日发出新药申报被否的利空消息,但股价仍连续大幅上涨,7月5日和8日连续拉出两个涨停板,并在7月9日创下了上市以来新高74.16元。

                                                                                                                                                                            此前,兴齐眼药在4月17日披露了两则新药获批的消息,分别为盐酸奥洛他定滴眼液和溶菌酶滴眼液获得国家药监局核准签发的药品注册批件。尽管利好并不明显,但今年四月兴齐眼药仍在12个交易日内拉出了11个涨停板,股价从20元涨到了50元以上。

                                                                                                                                                                            股价虽然暴涨,但兴齐眼药近年来经营业绩实在乏善可陈,已连续两年净利润下滑,其中2018年净利润更同比大幅下降65.37%,仅为1365.87万元。据2019年一季度报告,公司报告期内仅实现净利润106万元。

                                                                                                                                                                            截至7月10日发稿时,兴齐眼药股价回落至68元左右波动,市盈率(动)仍高达1320倍。